英国BioMed Central发表对无辐射三维超声成像Scolioscan®脊柱侧弯评估系统的可靠性及有效性研究

X光被认为是诊断脊柱侧弯和判断疾病严重程度的“金标准”,尽管造成的辐射致癌问题长久以来引发健康担忧。随着创新科技进步,中慧医学成像Scolioscan®的诞生为脊柱侧弯评估提供了新的方案,通过超声扫描,安全准确地获取脊柱的三维图像,测量脊柱在立体空间中不同平面的侧弯角度,从而评估变形的严重程度。Scolioscan®在大规模筛查、病情持续监测和疗效及时反馈上都能发挥重要作用,多项科学研究论证了Scolioscan®在临床的有效应用。

受检者接受Scolioscan®超声探头的扫描

英国独立学术出版机构BioMed Central(生物医学中心)旗下的期刊《脊柱侧弯和脊柱疾病》发表《A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging》(《对无辐射三维超声成像Scolioscan®脊柱侧弯评估系统的可靠性及有效性研究》)的研究论文,验证了Scolioscan®的科学性和实用性。

本研究以Scolioscan®的SCN800系列设备为研究对象,Scolioscan®测量脊柱侧弯角度的信度和效度得到研究的数据验证。

研究中使用的Scolioscan® SCN800系列

信度

由于Scolioscan®工作流程涉及人工的探头扫描和角度测量操作,因此能否在各种多变的客观因素影响下保证在每一次不同的操作实践中保持结果的高度一致性,成为第一个需要验证的问题。Scolioscan®的发明者、香港理工大学生物医学工程系的创系主任郑永平教授和他的团队设计实验,安排2名操作者分别对20名脊柱侧弯患者各自进行两次扫描,再由3名测量者对扫描后生成的体投影图像分别进行两次角度测量。

每位患者接受4次Scolioscan®扫描,每个扫描结果经过6次角度测量,每位患者对应24组数据

统计结果显示了很好的信度,无论是同一个操作者或测量者的内部数据,还是不同操作者或测量者之间的数据,都呈现了高度的一致性(组内相关系数ICC平均值:0.94 ± 0.04),表示Scolioscan®的工作流程科学可靠。

数据证明同一测量者不同测量结果之间的高度一致性

(ICC可应用于评价不同测定方法或评定者对同一定量测量结果的可重复性或一致性,ICC值介于0.8到1之间表示非常可信,1为完全可信)

数据证明同一操作者不同扫描结果之间的高度一致性

数据证明不同测量者测量结果的高度一致性

数据证明不同操作者扫描结果的高度一致性

效度

研究还对Scolioscan®测出的角度和X光测量的Cobb角进行对比,二者呈现较高的线性相关度,验证了Scolioscan®的效度。

以上是2016年的研究数据,最新的科研数据显示Scolioscan®和X光成像高度一致,线性相关度达到0.9464

青少年特发性脊柱侧弯(AIS)是脊柱在三维空间的畸形,冠状面上的畸形、矢状面上的畸形和椎体的旋转有机会互相影响,因此脊柱的三维数据对健康评估、病情预判与监测、治疗方案提供重要的科学参考。然而传统的X光检测仅提供二维信息,难以看到椎体旋转的情况;另一种检测手段EOS虽然可以结合冠状面和矢状面信息重建脊柱的三维图像,但是辐射、成本高、所需空间大和建模时间长等弊端导致EOS的普及度低。Scolioscan®在获取冠状面的体投影图像(VPI)后生成脊柱的三维模型,不仅能测量脊柱侧弯在冠状面上的变形,也能测量脊柱侧弯在矢状面上的变形和椎体在立体空间的旋转,为临床提供更详尽直观的信息。

手指触诊、躯干旋转测量仪和光学成像等检查手段的精准度不尽理想,X光的辐射使得检查频率受限,EOS成本过高且仍有低剂量辐射,MRI昂贵费时。Scolioscan®填补了现行检查手段的空缺,准确提供脊柱三维图像的同时不会对受检者造成伤害,操作方便,具有高成本效益。

在使用X光确诊前加入Scolioscan®检测,让孩子们在早期就得到筛查,及时掌握自己的健康资讯。对于确诊脊柱侧弯的患者,Scolioscan®可以助力频繁的病情监测,帮助医生在治疗过程中同步掌握病情的发展,对疗效有真实客观的评估。

Scolioscan®超声脊柱侧弯评估系统 为医⽣提供诊疗辅助

Scolioscan®的科学性和有效性已得到多项科研数据的支持,证明能够有力支持临床应用,它为市场提供了一个更加安全、经济、高效的解决方案,成为构筑儿童青少年脊柱侧弯健康防线的关键一环。

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