動脈網:行業大咖共話脊柱側彎篩診治一體化體系構建模式,三維肌骨超聲無輻射解決方案矩陣助力產業發展

6月10日,由中華預防醫學會脊柱疾病預防與控制專業委員會主辦的“青少年脊柱側彎篩診治一體化體系構建學術交流會”在深圳如期召開。

作為學術交流論壇,本次大會邀請了中華預防醫學會脊柱疾病預防與控制專業委員會主任委員、北京大學人民醫院脊柱外科主任劉海鷹,中華預防醫學會兒少衞生分會主任委員、教育部中小學健康教育教學指導委員會主任委員馬軍,中國醫師培訓學院骨科專業兒骨科專委會主任委員、上海交通大學醫學院附屬新華醫院脊柱中心主任楊軍林,香港理工大學生物醫學工程系講座教授、香港理工大學智齡研究院院長、賽馬會智齡匯主任鄭永平,深圳市第二人民醫院脊柱外科主任顏濱等知名醫院專家、著名高校專家學者,以及眾多行業精英共同參與。

大會上,專家們圍繞脊柱側彎防控及脊柱健康管理、脊柱篩查要點及經驗、三維肌骨超聲創新應用、脊柱側彎防治體醫融合模式、脊柱側彎臨牀研究、脊柱超聲應用價值等話題,共同探索脊柱側彎產業發展新方向,以及脊柱側彎篩、診、治一體化體系構建模式。而由中慧醫學成像自主研發的三維超聲成像評估、運動健康評估、支具設計與康復評估、骨骼手術引導的無輻射三維肌骨超聲解決方案矩陣,作為解決當下脊柱側彎篩查難題的創新醫療器械,亦於大會上展出。

透過這一系列分享及成果展示,動脈網洞察到當下脊柱側彎產業需求的迫切性,也捕捉到“脊柱側彎防控關鍵”、“篩查技術及模式創新思路”等重要問題的答案雛形。更為關鍵的是,脊柱側彎篩查領域的創新突破,一種無輻射、高效、準確的解決方案已成功落地,為行業帶來了新的希望和機遇。

專家共論篩診治一體化新模式,三維肌骨超聲技術是脊柱側彎篩查難題破解之道

會議伊始,劉海鷹以“中國兒童青少年脊柱側彎防控及脊柱健康管理”為主題,直接指出當前脊柱側彎篩查困境,並提到早篩查、早發現、早干預、早管理的重要性,認為當下應從脊柱人羣數據庫建立、健康監測診斷、干預與再評估、隊列隨訪與動態長效管理進行兒童青少年脊柱健康管理,還應建設兒童青少年脊柱側彎防控體系“中國模式”進一步推動脊柱側彎篩診治一體化體系構建。

馬軍圍繞“中國兒童青少年主要健康問題與防控策略”提出發育不平衡是兒童青少年近視、肥胖、脊柱側彎、心理問題和生殖健康的重要影響因素的觀念。並表示應加強有關生長髮育不平衡規律及與青少年疾病發生關聯、機制和干預的研究,統一診斷標準,出台防控干預政策,同時推動相關創新器械研發,降低我國兒童青少年重要共病患病率。

楊軍林從“脊柱側彎篩查的問題與困惑”角度出發,指出當前脊柱側彎篩查中的兩大痛點。其一,目前脊柱側彎篩查的準確性不足,常導致假陽性人羣接受不必要的放射線損害,浪費大量醫療資源。其二,專業團隊篩查模式可以提高篩查準確性,但由於以此為基礎進行大規模篩查需耗費大量人力物力,難以長期持續開展並推廣。他認為需通過準確性高、操作方便、經濟的篩查設備,進一步提高篩查的準確性,以及效價比,保障脊柱側彎篩查長期、大範圍、經濟、有效開展。

顏濱結合“深圳市中小學生脊柱側彎防止體醫融合模式”探索,針對脊柱側彎篩查難點,強調了強化信息建設,搭建智能平台的重要性。指出應首先實現脊柱側彎數據採集、存儲評價、統計、診療、康復等信息化管理,使脊柱側彎防治工作向科學化、規範化、網絡化與實時化邁進,檔案數據實現互聯互通。其次開發脊柱側彎智能線上篩查系統,實現用户居家自助篩查,通過視頻加人工智能的方式測量相關背部參數指標,給出篩查結果,同時全面管理篩查者信息,便於跟蹤治療,進一步提升脊柱側彎的診斷質量和治療水平。

鄭永平從技術角度出發,對“三維肌骨超聲的創新應用與未來發展趨勢”進行分享,為行業發展貢獻了新的解決方案。他指出,應用三維肌骨超聲創新技術,可解決過去脊柱側彎篩查中長期存在的如測量方法不統一、醫生閲片速度慢、患者需長期暴露於X射線中等痛點問題,實現無輻射的特點和自動測量功能令評估可隨時隨地進行,以及任何受過培訓的人士均可進行操作。

事實上,中國兒童青少年脊柱側彎防控及脊柱健康管理需求長期被忽視。

據最新數據顯示,我國5-17歲兒童青少年脊柱彎曲異常檢出率高達30%,脊柱側彎發病率超過5%,脊柱側彎人數已高達500萬,並以每年數以萬計的速度遞增。但時至今日,我國仍由於羣體性認知不足、脊柱側彎檢測設備創新尚處於起步階段、規範化的保守治療和質控體系,以及數字化管理體系缺乏等因素,導致脊柱側彎篩查存在準確性低、假陽性率高,全國範圍內的大篩查幾乎無法實現。

結合以上專家發言,不難看出,脊柱側彎嚴重影響兒童青少年身心健康,需要引起全社會的高度重視和關注。為了有效防控脊柱側彎的發生和發展,必須建立一套科學、規範、高效、無輻射的篩查診治體系,實現早篩查、早發現、早干預、早管理的目標,而基於三維肌骨超聲技術所研發的系列創新器械恰好能夠滿足以上需求。

首創無輻射三維肌骨超聲解決方案矩陣,開啓快速商業化階段

會議上,與會者對中慧醫學成像自主研發的無輻射三維肌骨超聲解決方案矩陣給予了高度關注,普遍認為公司旗下Scolioscan®三維超聲脊柱側彎評估系統是一種具有前瞻性的全球領先性醫療技術方案。

Scolioscan®超聲脊柱側彎評估系統

據瞭解,該產品為全球首款超聲脊柱側彎評估系統,是國內企業所做出的創新突破。基於超聲技術,Scolioscan®可通過三維脊柱模型的生成重現真實脊柱圖像,其內置的創新軟件則能夠記錄真實的脊柱彎曲度,有效賦能脊柱側彎的治療與評估。

具體至應用場景,該產品未來可實現骨骼、韌帶、肌腱、肌肉、神經、血管等組織實時探察,對動態評估關節和肌腱運動、早期病症診斷和定位、脊柱變形監控、骨骼變形等病變進程監測、麻醉穿刺引導,骨折手術與癒合對準等提供效果評估以及實時評估反饋,可有效覆蓋脊柱側彎篩查、干預、治療全週期。

同時,與X光相比,超聲波沒有輻射,而且對不同軟組織損傷有着良好診斷功能。與CT及MRI相比,超聲波又具有低成本、實時、患者可以任何姿態進行檢查等優點。產品能夠實現安全、無輻射的疾病檢測,實現最小化醫源性損傷,滿足患者頻繁的治療反饋需求,進一步提高脊柱側彎篩查的準確性、有效性和安全性。

目前,產品已取得歐盟CE證書、澳大利亞ARTG證書以及中國NMPA證書,在歐洲、澳大利亞、中國醫院診所完成臨牀測試並投入使用,開啓快速商業化階段。

企業還與國際知名醫院與高校開展科研合作,實現科研團隊在骨科與運動學、超聲、機器視覺與模式識別等領域的國際頂級期刊發表超過20多篇科研論文,論證技術的精確度與可靠性。論文結果顯示,超聲成像在脊柱評估中的應用能大大減少青少年特發性脊柱側彎(AIS)患者所受的X光輻射暴露。2021年基於164名AIS患者對照數據研究顯示,超聲和X光在脊柱側彎評估中有非常好的相關性和一致性,超聲測量角度的準確性可與X光媲美。該論文發表在骨科領域期刊《Journal of Orthopaedic Translation》,收錄於全球著名學術期刊出版商Elsevier的ScienceDirect電子數據庫。同時,企業還持續對產品進行優化迭代,取得多個國際創新大賽獎項,填補了三維超聲脊柱成像的全球技術空白。

臨牀試驗結果

數據顯示Scolioscan®測量Cobb⻆度與X光測量結果⾼度⼀致

線性相關度達到0.9464

此外,基於企業核心三維肌骨超聲技術,以及人工智能技術,中慧醫學成像還搭建了包括三維超聲成像評估、運動健康評估、支具設計與康復評估、骨骼手術引導等無輻射三維肌骨超聲解決方案矩陣,為脊柱側彎篩查診治提供了全方位的支持和服務。

脊柱評估解決方案矩陣

脊柱評估解決方案矩陣不僅有效滿足了當下脊柱評估需求,而且助力骨科、康復醫學科、運動醫學醫師精準醫療發展,使診斷和治療更加精準化、標準化、可視化。

該解決方案矩陣中,Scolioscan® SCN201便攜式超聲脊柱側彎評估系統是中慧醫學成像針對當前脊柱側彎篩查痛點,以及早篩查、早發現、早干預、早管理需求所研發的又一創新設備。

Scolioscan® SCN201便攜式超聲脊柱側彎評估系統

該系統採用超聲成像技術並結合空間定位技術實現脊柱側彎的三維成像分析,通過為兒童、青少年和成人提供脊柱冠狀面位圖,實現脊柱左右側彎形態及彎曲程度的定量測量檢測。同時,系統還能夠提供包括用户類型控制、患者數據管理功能、患者數據存儲輸出、結果分析、報告功能等在內的完整臨牀數據庫方案。值得一提的是,該產品安全無輻射,只有手掌大小,方便用户攜帶使用,對使用場景要求低。

憑藉其準確性高、操作方便、體積小、無輻射、價格低等優勢,該篩查設備可實現於醫院、小型診所、工作室、物理治療中心、學校甚至社區中進行脊柱側彎評估,可保障脊柱側彎篩查長期、大範圍、經濟、有效開展。

企業自主研發的SCN101是一款無輻射、無創、低成本的手持式脊柱篩查設備,可以快速測量脊柱發育畸形、形體姿勢異常角度等,為大規模青少年脊柱定量篩查提供了實用的檢測工具。

據瞭解,該設備集成角度檢測、藍牙傳輸、觸摸顯示等功能,可以獲得定量的角度測量數據,實現單人篩查時間在十秒內完成。SCN101作為初篩設備,與企業自主研發的超聲復篩設備相結合,構成了一套完整的精準篩查方案。超聲復篩設備利用超聲波技術,可以準確測量脊柱側彎角度,避免了X光的輻射風險,提高了篩查的精確性和安全性。通過電子初篩和超聲復篩的結合,企業不僅在脊柱篩查領域擁有技術優勢,更是為青少年提供了更高效、更健康的篩查服務。

未來,中慧醫學成像還將通過協助政府進行大規模精準篩查,減少誤差率,提高篩查率。同時進一步降低超聲技術的准入門檻,降低產品成本,提高便捷性,讓臨牀醫生更容易使用和解讀檢測數據。

20年技術研究、10年臨牀探索,19項全球首創領先技術助力脊柱側彎篩診治一體化

成立於2012年的中慧醫學成像是國內從事AI超聲研究最早的企業之一。經過20年的技術研究和10年的臨牀探索,企業自主搭建3D超聲成像技術平台,實現19項全球首創與領先技術研發。企業不僅助力於脊柱側彎篩診治一體化體系搭建,還可提供慢病早期診斷,脊柱畸形、骨變形等病症的監測評估,通過持續迭代優化產品,不斷完善產品矩陣。

會上,中慧醫學成像CEO韓明珠談到:“中慧醫學成像擁有全球原創技術,作為一個科技創新型公司,我們會不斷推進產品技術的迭代,以保持領先地位。同時,我們也做了很好的知識產權保護,進一步推動新技術走上正規的發展道路,並以此為基礎逐步建立行業標準。目前中慧醫學成像團隊已經進入了產品化和商品化的快車道,引入了具備豐富上市公司管理經驗和營銷經驗的成員,以及強大的財務團隊和法務團隊,也得到了資本賦能,為公司長遠發展提供了動力。作為一個AI公司,我們將持續用AI技術賦能超聲,讓超聲更加精準、可視、標準。未來,我們還會走向家庭、運動康復機構、學校等領域,讓更多的人能夠用得起、用得好超聲。”

作為“青少年脊柱側彎篩診治一體化體系構建學術交流會”贊助單位,中慧醫學將更緊密地與臨牀專家、行業專家進行溝通、合作,在共同努力下,將想法及新實踐轉化為產品和專利,為脊柱側彎篩查貢獻力量,實現AI、超聲技術的有機結合與優質資源互補。

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